Золадекс

Към настоящия момент, в Списък с лекарствени продукти, които НЗОК заплаща по реда на Наредба № 10/2009г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК в сила от 16 май 2026 година са включени 4 (четири) лекарствени продукти с INN Goserelin.

Относно лекарствените продукти Zoladex Implant 3.6 mg х 1 Pre-filled syringe и Zoladex LA Implant 10.8 mg x 1 Pre-filled syringe: заплащат се с ниво на реимбурсация 100 %, предписват се на протокол и се отпускат след експертиза по чл. 78, т.2 от ЗЗО, както следва:

-Zoladex Implant 3.6 mg х 1 Pre-filled syringe - за следните терапевични показания: при карцином на простатата, подходящ за хормонална терапия; при напреднал карцином на гърдата при пре- и перименопаузални жени подходящи за хормонална манипулация; алтернатива на химиотерапията в стандартното лечение на пре/перименопаузални жени с позитивен на естрогенови рецептори ранен карцином на гърдата; ендометриоза; за предварително намаляване дебелината на ендометриума преди неговата аблация или резекция, за заболявания с МКБ кодове: C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8, C50.9, C61, N80.0, N80.1, N80.2, N80.3, N80.4, N80.5, N80.6, N80.8.

-Zoladex LA Implant 10.8 mg 1 Pre-filled syringe - за следното терапевично показание: За лечение на карцином на простатата, подходящ за хормонална терапия, с МКБ код C61.

Съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), компетентният орган, който утвърждава и регистрира цените на лекарствените продукти, включва, променя или изключва лекарствени продукти от ПЛС, както и определя нивото на заплащане (реимбурсиране) на лекарствените продукти е Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти (НСЦРЛП).

За включване, промени и/или изключване на лекарствен продукт в ПЛС, притежателят на разрешението за употреба на съответния лекарствен продукт или упълномощен негов представител подава до НСЦРЛП заявление по образец, утвърден от НСЦРЛП. Съветът разглежда заявлението и се произнася по него с решение.

На основание чл.57 ал. 3 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, Позитивният лекарствен списък, публикуван на интернет страницата на Съвета, се актуализира на 2-ро число всеки месец с влезлите в сила решения на Съвета.

Към настоящия момент НСЦРЛП не е постановил решение относно процедурите за изключване на лекарствените продукти: Zoladex Implant 3.6 mg х 1 Pre-filled syringe и Zoladex LA Implant 10.8 mg 1 Pre-filled syringe.