Миастения гравис
От: А** М** Зададен на: 16.04.2026 Отговорен на: 22.04.2026Категория
Онлайн консултации
Въпрос
Здравейте, имам няколко въпроса, свързани с лечението на миастения гравис: Лечението с лекарствения продукт Vyvgart - интравенозна инфузия, заплаща ли се от НЗОК изцяло? Инжекционната форма на този продукт - Vyvgart SC, одобрена ли е за лечение в България, и заплаща ли се от НЗОК, ако е одобрена? Лекарственият продукт Uplizna, също одобрен ли е за лечение на миастения? Ако да, Uplizna заплаща ли се от НЗОК изцяло на 100%? Много Ви благодаря за вниманието и отговорите!
Отговор
НЗОК заплаща за домашно лечение лекарствени продукти, които отговарят на следните условия:
- да са включени в Приложение № 1 на Позитивния лекарствен списък (ПЛС) и Списъка на лекарствените продукти, които НЗОК заплаща за домашно лечение по реда на Наредба №10 за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК (Списъка на лекарствените продукти, които НЗОК заплаща за домашно лечение), в съответствие с терапевтичните показанията от кратката характеристика на лекарствения продукт;
- да са показани за заболявания, включени в Списък на заболяванията по чл.45, ал.4 от Закона за здравното осигуряване (ЗЗО), за чието домашно лечение на територията на страната НЗОК заплаща напълно или частично лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, утвърден с Решение на Надзорния съвет на НЗОК;
- притежателите на разрешение за употреба (ПРУ) да са изявили писмено желание до НЗОК продуктът им след включването в ПЛС да се реимбурсира от НЗОК и да са сключили съответния договор с НЗОК.
Конкретно по поставените от Вас въпроси за лекарствените продукти, които НЗОК заплаща за домашно лечение на Myasthenia gravis с МКБ код G70.0, Ви информираме следното:
Лекарственият продукт Vyvgart Concentrate for solution for infusion 20 mg/ml - 20 ml х 1 Vial е включен в Приложение№1 на ПЛС, но към настоящия момент не се заплаща от НЗОК на основание чл. 45, ал. 26 и ал. 33, изр. второ от ЗЗО и поради обстоятелството, че с притежателя на разрешението му за употреба Argenx BV Белгия, чрез неговия упълномощен представител МЕДИСЪН ФАРМА ТРЕЙДИНГ АГ, не е сключен договор по чл. 45, ал. 22 и 33 от ЗЗО.
Лекарствените продукти Vyvgart SC и Uplizna не са включени в Приложение №1 на ПЛС, следователно не се заплащат от НЗОК по реда на Наредба №1 0 за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК.
Съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), компетентният орган, който утвърждава и регистрира цените на лекарствените продукти, включва, променя или изключва лекарствени продукти от ПЛС, както и определя нивото на заплащане (реимбурсиране) на лекарствените продукти е Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти (НСЦРЛП).
За включване, промени и/или изключване на лекарствен продукт в ПЛС, притежателят на разрешението за употреба на съответния лекарствен продукт или упълномощен негов представител подава до НСЦРЛП заявление по образец, утвърден от НСЦРЛП.
Към настоящия момент съгласно последната актуализация на Списъка на лекарствените продукти, които НЗОК заплаща за домашно лечение, в сила от 16.04.2026г., и в съответствие с Изискванията на НЗОК при лечение на тежка/високо активна/ генерализирана Myasthenia gravis в извънболничната помощ, НЗОК заплаща с ниво на реимбурсация 100% следните лекарствени продукти, които се предписват на протокол и се отпускат след експертиза по чл. 78, т.2 от ЗЗО:
Rystiggo Solution for injection 140 mg/ml - 2 ml x 1 Vial ;
Zilbrysq Solution for injection 32.4 mg/0.810 ml (40 mg/ml) x 7 Pre-filled syringe;
Zilbrysq Solution for injection 23.0 mg/0.574 ml (40 mg/ml) x 7 Pre-filled syringe;
Zilbrysq Solution for injection 16.6 mg/0.416 ml (40 mg/ml) x 7 Pre-filled syringe;
НЗОК заплаща и следните лекарствени продукти за лечение на заболявания с МКБ код G70.0, които не се предписват на протокол:
- С ниво на реимбурсация 75%:
Nivalin Tablet 5 mg х 60;
Nivalin Tablet 10 mg х 20;
Ipigrix Tablet 20 mg х 50;
Ipigrix Solution for injection 15 mg/ml - 1 ml х 10.
- С ниво на реимбурсация 100%:
Kalymin Tablet 60 mg х 100.
Ангажимент на лекуващия лекар специалист е въз основа на оценката на актуалното състояние на пациента да определи терапията за конкретното заболяване. Необходимо е да се вземат предвид ефективността от провежданото лечение, възможни лекарствени взаимодействия и наличието на нежелани лекарствени реакции.