Отпускане на лекарство

Заплащането на лекарствени продукти за злокачествени заболявания е регламентирано в следните нормативни актове:

Според чл. 45, ал. 20 от ЗЗО, в пакета, определен с наредбата по ал. 2, могат да бъдат включени лекарствени продукти, предназначени за лечение на злокачествени заболявания в условията на болнична медицинска помощ и лекарствени продукти при животозастрашаващи кръвоизливи и спешни оперативни и инвазивни интервенции при пациенти с коагулопатии

Съгласно чл. 5, ал. 1 и ал. 2 от Наредба № 9, противотуморните лекарствени продукти, осигуряващи основното лечение при злокачествени солидни тумори и хематологични заболявания в съответствие с утвърдените фармако-терапевтични ръководства, необходимите еритро-, тромбо- и гранулоцитни колонистимулиращи фактори, имуноглобулините, имуносупресивната терапия и хелиращата терапия, бифосфонатите и другите лекарствени продукти, повлияващи костната структура и минерализация за състояния/усложнения, произтичащи от основното заболяване и лечение, са включени в пакета дейности по системно лекарствено лечение на злокачествени солидни тумори и хематологични заболявания в условията на болнична медицинска помощ. Пакетът по настоящата наредба включва и лекарствени продукти при животозастрашаващи кръвоизливи и спешни оперативни и инвазивни интервенции при пациенти с коагулопатии.

Съгласно чл. 10е, ал. 1 от Наредба №10, Националната здравноосигурителна каса заплаща по реда на тази наредба извън стойността на оказваните медицински услуги лекарствени продукти от ПЛС по чл. 262, ал. 6, т. 2 ЗЛПХМ, приложими в болничната медицинска помощ и включени в пакета, определен с наредбата по чл. 45, ал. 2 ЗЗО:

1. лекарствени продукти, предназначени за лечение на злокачествени заболявания;
2. (изм. – ДВ, бр. 55 от 2025 г., в сила от 1.06.2025 г.) лекарствени продукти, прилагани при животозастрашаващи кръвоизливи и спешни оперативни и инвазивни интервенции при пациенти с коагулопатии.

НЗОК заплаща по реда на Наредба № 10, лекарствени продукти  за лечението на злокачествените заболявания в болничната медицинска помощ, както и лекарствени продукти при животозастрашаващи кръвоизливи и спешни оперативни и инвазивни интервенции при пациенти с коагулопатии, които са включени в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 2 ЗЛПХМ - Приложение №2 на ПЛС и съответно в СПИСЪК на противотуморните лекарствени продукти за лечение по амбулаторни процедури № 6 "Системно лекарствено лечение при злокачествени солидни тумори и хематологични заболявания" и № 7 „Амбулаторно наблюдение/диспансеризация при злокачествени заболявания и при вродени хематологични заболявания“ и клинични пътеки  № 240, 242, 243, 244, 245, 246, 248, 249, 250.1, 250.2, 251.1, 251.2  и 252, на необходимите еритро- и гранулоцитните колонистимулиращи фактори и бифосфонати (Списъка). Тези лекарствени продукти се заплащат от НЗОК в болничната медицинска помощ, извън стойността на оказаните медицински услуги.

В конкретния случай лекарственият продукт Tabrecta 200 mg, с международно непатентно наименование (INN) Capmatinib, не е включен в Приложение №2 на ПЛС и в Списъка, съответно не се заплащат по реда на Наредба №10.

Съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), компетентният орган, който утвърждава и регистрира цените на лекарствените продукти, включва, променя или изключва лекарствени продукти от ПЛС, както и определя нивото на заплащане (реимбурсиране) на лекарствените продукти е Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти (НСЦРЛП).

За включване, промени и/или изключване на лекарствен продукт в ПЛС, притежателят на разрешението за употреба на съответния лекарствен продукт или упълномощен негов представител подава до НСЦРЛП заявление по образец, утвърден от НСЦРЛП. След включване в ПЛС, ПРУ следва да изяви писмено желание до НЗОК продуктът им да се реимбурсира от НЗОК и да сключи съответния договор с НЗОК.