Entyvio
От: Г** В** Зададен на: 17.04.2025 Отговорен на: 25.04.2025Категория
Онлайн консултации
Въпрос
В момента няма наличност, на Ентивио. Продуктът трябва да се замени с друг медикамент, или трябва да се изчака нова доставка? В случай, че медикамента трябва да се замени трябва ли да се минава лекарска комисия?
Отговор
Съгласно чл. 68, ал. 9 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) е длъжен да осигурява достатъчни количества от лекарствения продукт за задоволяване на здравните потребности на населението на Република България. Предметът на договора на НЗОК с ПРУ е свързан със заплащането на лекарствените продукти, а не с контрола по отношение на лекарствоснабдителния процес.
При проблеми, свързани с лекарствоснабдяването в аптечната мрежа на територията на Република България, притежателят на разрешението за употреба, в срок до 5 дни, следва писмено да уведоми НЗОК за съответното обстоятелство. Към датата на Вашия сигнал (17.04.2025г.) в НЗОК няма постъпила информация за производствен проблем или проблем с доставката на лекарствения продукт Entyvio от ПРУ -Takeda Pharma A/S.
Договорът за доставка на лекарствени продукти в аптеката се сключва между нея и търговеца на едро. В правомощията на НЗОК не се включва упражняване контрол при търговията на едро с лекарствени продукти.
Контролът и проследяването на лекарствоснабдителния процес в страната е задължение на Изпълнителната агенция по лекарствата.