Приложение на ниволумаб при рак на стомаха
От: Й** Х** Зададен на: 18/04/2022 Отговорен на: 19/04/2022Въпрос
Здравейте, В борбата с коварния рак на стомаха нова надажда дава медикаментът ниволумаб (Opdivo). В публикация от февруари 2022 г. се посочва, че НЗОК разширява индикациите за това лекарство. Въпросите ми са: 1. За какви индикации е одобрен (за реимбурсиране) този медикамент в момента, ракът на стомаха в списъка ли е? 2. Ако "да" - кога се очаква ефективно да бъде започнато реимбурсирането? 3. Ако "не" - кога се очаква да бъде одобрен? (има ли започната процедура, какво е нужно за тази стъпка) Всеки ден е важен в борбата с рака, надявам се на бърз отговор! Предварително благодаря!
Отговор
НЗОК заплаща лекарствения продукт Opdivo Concentrate for solution for infusion (с международно непатентно наименование /INN/ Nivolumab) по Приложение № 2 на Позитивния лекарствен списък (ПЛС) – „Списък на противотуморните лекарствени продукти за лечение по амбулаторни процедури №6 "Системно лекарствено лечение при злокачествени солидни тумори и хематологични заболявания" и №7 „Амбулаторно наблюдение/диспансеризация при злокачествени заболявания и при вродени хематологични заболявания“ и клинични пътеки № 240, 242, 243, 244, 245, 246, 248, 249, 250.1, 250.2, 251.1, 251.2 и 252, на необходимите еритро- и гранулоцитните колонистимулиращи фактори и бифосфонати“.
В Списъка са посочени МКБ кодове на заболяванията, за които се прилага Opdivo, ограниченията в начина на предписване при различни индикации, университетски болници, проследяващи ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии.
Списъкът е публикуван на интернет страницата на НЗОК – меню „Болници“ - линк „Лекарствени продукти и медицински изделия, прилагани в болничната медицинска помощ“. След това - в дясно на електронната страница - „Навигация“ - кликвате върху (+) - подлинк „Лекарствени продукти, прилагани в болничната медицинска помощ“ (https://www.nhif.bg/page/1466).
Съгласно Списъка лекарственият продукт се заплаща за следните терапевтични показания:
- Лечение на авансирал меланом (неоперабилен или метастатичен) при възрастни като монотерапия или в комбинация с ипилимумаб;
- Монотерапия за лечение на локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен карцином на белия дроб след предходна химиотерапия, при възрастни;
- Монотерапия за лечение на авансирал бъбречноклетъчен карцином след предходна терапия при възрастни;
- Монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен класически Ходжкинов лимфом след автоложна трансплантация на стволови клетки (ASCT) и лечение с брентуксимаб ведотин;
- Монотерапия за лечение на рекурентен или метастатичен сквамозноклетъчен карцином на главата и шията при възрастни с прогресия по време на или след платина-съдържаща терапия;
- Като монотерапия за адювантно лечение при възрастни пациенти с меланом, със засягaне на лимфни възли или метастатично заболяване, при които е извършена пълна резекция;
- В комбинация с ипилимумаб за първа линия на лечение на възрастни пациенти с авансирал бъбречноклетъчен карцином със среден/висок риск;
- В комбинация с ипилимумаб и 2 цикъла платина-базирана химотерапия е показан за първа линия на лечение на метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб при възрастни, чиито тумори нямат сенсибилизиращи EGFR мутации или ALK транслокации.
Включването на продукти в ПЛС за нови конкретни терапевтични показания e от компетентността на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти (НСЦРЛП), в съответствие със Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.
В Списъка са посочени МКБ кодове на заболяванията, за които се прилага Opdivo, ограниченията в начина на предписване при различни индикации, университетски болници, проследяващи ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии.
Списъкът е публикуван на интернет страницата на НЗОК – меню „Болници“ - линк „Лекарствени продукти и медицински изделия, прилагани в болничната медицинска помощ“. След това - в дясно на електронната страница - „Навигация“ - кликвате върху (+) - подлинк „Лекарствени продукти, прилагани в болничната медицинска помощ“ (https://www.nhif.bg/page/1466).
Съгласно Списъка лекарственият продукт се заплаща за следните терапевтични показания:
- Лечение на авансирал меланом (неоперабилен или метастатичен) при възрастни като монотерапия или в комбинация с ипилимумаб;
- Монотерапия за лечение на локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен карцином на белия дроб след предходна химиотерапия, при възрастни;
- Монотерапия за лечение на авансирал бъбречноклетъчен карцином след предходна терапия при възрастни;
- Монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен класически Ходжкинов лимфом след автоложна трансплантация на стволови клетки (ASCT) и лечение с брентуксимаб ведотин;
- Монотерапия за лечение на рекурентен или метастатичен сквамозноклетъчен карцином на главата и шията при възрастни с прогресия по време на или след платина-съдържаща терапия;
- Като монотерапия за адювантно лечение при възрастни пациенти с меланом, със засягaне на лимфни възли или метастатично заболяване, при които е извършена пълна резекция;
- В комбинация с ипилимумаб за първа линия на лечение на възрастни пациенти с авансирал бъбречноклетъчен карцином със среден/висок риск;
- В комбинация с ипилимумаб и 2 цикъла платина-базирана химотерапия е показан за първа линия на лечение на метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб при възрастни, чиито тумори нямат сенсибилизиращи EGFR мутации или ALK транслокации.
Включването на продукти в ПЛС за нови конкретни терапевтични показания e от компетентността на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти (НСЦРЛП), в съответствие със Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.