Процедура за подбор на медицински изделия
От: И** Г** М** Зададен на: 24/09/2020 Отговорен на: 24/09/2020Въпрос
Здравейте, пиша ви във връзка с разработвано от фирмата ни медицинско изделие от клас 1 - ххх ххх за скрининг и последваща рехабилитация на когнитивни проблеми при пациенти с когнитивни дефицити. Прилагам линк към кратка демонстрация:ххх Изделието може да се класифицира като средство хххх. В процес на регистрация сме на изделието в ИАЛ. Направили сме справка с нотифициращ орган на SGS - който потвърди питането ни за медицинско изделие от съответния клас спрямо Директивата. Ще бъда благодарна ако ме насочите към процедура за кандидатстване за включване на изделието към списък с изделия на НЗОК. Поздрави, И. М., продуктов ръководител ххх (www.хххх)
Отговор
Правилата за работа на комисия по разглеждане на предложения за включване за заплащане от НЗОК на нови медицински дейности и групи медицински изделия извън цената на клиничните пътеки, амбулаторни и клинични процедури, както и на групи медицински изделия в извънболничната медицинска помощ № РД-16-55/13.08.2020 г. са публикувани на интернет страницата на НЗОК - линкк: https://www.nhif.bg/page/68.
Включването на нови медицински изделия се осъществява по реда на Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, изм. и доп. ДВ. бр.104 от 14 Декември 2018г.
Включването на нови медицински изделия се осъществява по реда на Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, изм. и доп. ДВ. бр.104 от 14 Декември 2018г.