Заплащане на сензори за продължително следене на кръвната захара на диабетици
От: Е** П** С** Зададен на: 22/12/2020 Отговорен на: 23/12/2020Въпрос
Здравейте, Имам въпрос относно възможност здравната каса да заплати месечните разходи по покупката на сензори за продължително следене на захарта. Какви са условият да бъдат покрити разходите по такива сензори? Има ли изискване да има официален вносител за България? Бихте ли ме насочили към законовата рамка, определяща изискванията за внасянето на такъв вид медицински продукти или институцията, отговорна за това? (Извинявам се, ако въпросът е извън комптенцията ви)? Става въпрос конкретно за баща ми, който е на 65 години и контролът на кръвната му захар е изключително важен, тъй като инцидентите с ниска такава зачестиха напоследък. В България според моето проучване се внасят официално само един вид сензори - произведени от X: https://www.......Сензорите на X. обаче са по-качествени и в момента ги купуваме от чужбина (X), заради това ви задавам втория и третия въпрос. С уважение, Е. С.
Отговор
1.Да притежават съответния Сертификат и да отговарят на Европейските изисквания за качество.
2.Да се заплащат в поне 3 държави в ЕС.
3.Да бъдат регистрирани в Изпълнителна агенция по лекарствата.
II. Има изискване производителят да има оторизиран представител за България, като това се удостоверява от заявителя, който кандидатства пред НЗОК за заплащането им.
НЗОК ще заплаща до 259 лв./месец за 2 броя сензори, като изискването е представителя на производителя да осигури необходимия брой сензори допълнително, за да бъдат достатъчни за 12 месечния период.
III. Законовата рамка, на която трябва да отговаря официалния дистрибутор е:
Закона за медицинските изделия (ЗМИ); Наредбата по чл. 30А от ЗМИ; Условията на НЗОК, определени в Поканата за участие в процедурата и приложенията към нея; Спецификацията, определена от Надзорния съвет на НЗОК и Закона за бюджета на НЗОК.