Търговия с ортопедични импланти клас IIB
От: О** Е** О** Зададен на: 18/04/2016 Отговорен на: 20/04/2016Въпрос
Здравейте, новорегистрирано търговско дружество има намерение да внася и осъществява търговия с ортопедични импланти клас IIB на територията на Република България. Подлежи ли дружеството на регистрация в НЗОК или в Министерството на образованието и ако да на каква по-точно? Трябва ли да отговаря дружеството на други специфични изисквания за да осъществява горепосочената дейност? Предварително благодаря за отговора
Отговор
Въпросът Ви е от компетенциите на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) към министъра на здравеопазването .
Съгласно Закона за медицинските изделия, чл. 77 (1): Търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България могат да извършват физически или юридически лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Съгласно Закона за медицинските изделия, чл. 77 (1): Търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България могат да извършват физически или юридически лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.