Писмо за реимбурсация на сензорите в България
От: М** С** Зададен на: 14/10/2019 Отговорен на: 01/11/2019Въпрос
Уважаеми представители на НЗОК, Обръщам се към Вас като пациент, страдащ от Диабет тип 1 от 16 годишен, вече 15 години. Пиша ви, с огромна надежда да проявите, разбиране и да изпълните служебните си задължения - да опазите здравето на гражданите на Народна Република България. Искането ми е свързано с възможността българите диабетици да ползваме съвременни средства за ефикасен контрол на кръвната захар с цел оптимален контрол и избягване на усложнения. Чието последващо лечение, е немалко скъпо и натоварващо бюджета на МЗ и в частност НЗОК. Както знаете захарният диабет е хронично социално-значимо заболяване, свързано с развитие на множество тежки усложнения – слепота, хронична бъбречна недостатъчност и хемодиализа, ампутации на крайници, съдови увреждания - исхемична болест на сърцето, миокарден инфаркт, мозъчно-съдова болест, мозъчен инсулт и др… От няколко години в Европа, като най-ефективна форма за самоконтрол, се използват СЕНЗОРИТЕ за постоянно следене на кръвната глюкоза (CGM). Те автоматично измерват и показват кръвната захар (КЗ) на пациента всеки 5 минути (общо 288 измервания на ден или над 105 000 измервания годишно)... Тези резултати могат да се подават към собствен телефон, както и към телефони на родители и лекари. Те могат да се използват за постоянно регулиране на инсулиновите дози при лечение с интензифициран инсулинов режим или с инсулинови помпи, както и при използване на затворените системи „изкуствен панкреас“. Използването на CGM сензори гарантира постоянното и безопасно следене и поддържане на кръвната глюкоза максимално в нормални граници, което е и основна цел на съвременното диабетно лечение! По данни на Международната диабетна федерация (IDF) за ефективното лечение и поддържане на добър контрол на диабета са нужни около 10 - 20 пъти по-малко средства, отколкото за лечение на диабет с лош метаболитен контрол и множество увреждания. Освен това сензорите предпазват от животозастрашаващи хипогликемии - чрез вградена аларма - информираща, че кръвната захар спада под определена граница и трябва да се вземат спешни мерки! Постоянното носене на сензор дава възможност за постигане и поддържане на добър гликемичен контрол, за снижаване на нивото на гликиран хемоглобин под 6.5%, без хипогликемии и с подобрено качеството на живот на хората с диабет. Добрият контрол на диабета е най-сигурното средство за предпазване от настъпване и развитие на всички диабетни усложнения. (Доказателства: Американското проучване DCCT за захарен диабет тип 1 и английското UKPDS – за захарен диабет тип 2.) В много страни на Западна Европа тези сензори от години вече се реинбурсират НАПЪЛНО от здравните системи и дават отлични резултати. Това вече става и в Чехия, Словакия, Хърватска, Словения, Унгария и др... По данни на IDF около 75% от българските диабетици имат незадоволителен контрол на диабета, което е предпоставка за по-бърза инвалидизация изначително по-големи разходи за лечение на всички диабетни усложнения…! България в момента е на последномясто в Европа по качество на диабетните грижи, което е в противоречие с приетата преди години декларация на ЕК за равнопоставеност и еднакъв достъп до медикаменти, медицински устройства и консумативи за всички пациенти с диабет – граждани на европейските страни. Всички ние - диабетиците в България се питаме защо все още нямаме достъп до тези най-ефективни устройства за самоконтрол на диабета? В тази връзка още през 2016 година „БЪЛГАРСКА АСОЦИАЦИЯ ДИАБЕТ“ и Асоциация „Докосни дъгата“ са внесли предложение до НЗОК за реимбурсиране на сензори за контрол на кръвната захар. От 01 април 2018 г., НЗОК вече заплаща, но САМО за сензори WF103 Enlite, Medtronic USA на цена до 136.80 лв. при интензифицирано лечение с инсулин - до 5 бр./месечно (по медицински критерии и указания), като тази цена покрива 1 брой сензор месечно. Този сензор е подходящ за работа с конкретни инсулинови помпи, снабдени със сензор, които не се реинбурсират в България. Отпусканата месечна сума е достатъчна за реинбурсация и на най-съвременните сензори, използвани в Европа – FreeStyle Libre, Dexcom и др., които са с цена около 120 – 130 лева, като са нужни 3 броя/месечно. По публични данни в България тези сензори вече се използват редовно от над 500 деца и още над 3000 пациенти със захарен диабет, които си ги закупуват от чужбина, без сигурност при доставка и сервиз. Уважаеми, аз разчитам, че с реинбурсацията на утвърдените в света съвременни сензори за контрол на диабета, НЗОК ще оптимизира значително лечението на диабета и ще превентира ПО-ДОБРЕ тежките диабетни усложнения в България! Затова аз и още хиляди българи настояваме, при изготвянето на бюджета на НЗОК за 2020 година, да бъдат планирани достатъчно средства за самоконтрол на диабета, които да бъдат отпускани на пациентите с диабет – според РЕАЛНИТЕ НУЖДИ на тяхното лечение ! С уважение : Минчо Стоянов
Отговор
На проведено заседание (24.09.2019 г.) Надзорният съвет на НЗОК взе решение, че от 2020 г. в Спецификацията с определени групи медицински изделия, прилагани в условията на извънболничната и болничната медицинска помощ, за които НЗОК ще заплаща, включва и сензори за непрекъснато мониториране на кръвната захар. На практика това означава, че от 2020 г. НЗОК ще започне да реимбурсира сензори за непрекъснато мониториране (следене) на кръвната захар.
Уточняваме, че съгласно Наредбата по чл. 30а от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), НЗОК ежегодно провежда процедура по договаряне на медицински изделия с производители/търговци на едро на медициннски изделия. За да бъдат тези сензори заплащани от бюджета на НЗОК е необходимо заявителите (производители/търговци на едро на медицински изделия) да заявят за реимбурсация сензорите за мониториране на кръвната захар.
Едва след приключване на процедурата по договаряне, от Надзорния съвет на НЗОК се утвърждават Списъците с медицински изделия по чл. 13, ал. 2 от Наредба № 10 от 2009 г. След утвърждаването им, включените в тях медицински изделия, включително и сензорите за измерване на кръвната захар, ще бъдат реимбурсирани от НЗОК и в крайна сметка ще достигнат до пациентите с диабет тип І.
Трябва да се има предвид, че конкретното търговско наименование, видът и моделът на самите сензори са данни, които се посочват за пръв път от производителя/търговеца на едро на тези медицински изделия в заявлението му за участие в процедурата по Наредбата по чл. 30а от ЗМИ. В този смисъл, НЗОК не е оправомощена предварително и самостоятелно и преди да е проведена процедурата по договаряне да определи конкретния производител на дадено медицинско изделие, стойността на което ще се заплаща напълно или частично от бюджета на НЗОК.